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瑞银证券:国产PD-1价格或将低至7万元 长期销售将受临床试验结果

      2019-02-14 洋葱报  

随着几种程序性细胞死亡蛋白1 (PD-1) 及其配体 (PD-L1) 药物的上市,免疫疗法正日益成为癌症治疗的重要方向。对此,瑞银证券日前也发表了最新的关于PD-(L)1抗体药物的研究报告。 瑞银预计,国产PD-1的初始售价在12万元以上,纳入医保后将降至10万元以下,最终

随着几种程序性细胞死亡蛋白1 (PD-1) 及其配体 (PD-L1) 药物的上市,免疫疗法正日益成为癌症治疗的重要方向。对此,瑞银证券日前也发表了最新的关于PD-(L)1抗体药物的研究报告。

  瑞银预计,国产PD-1的初始售价在12万元以上,纳入医保后将降至10万元以下,最终稳定在7万元左右。2028年之后价格或进一步下滑,这是由于2030年前后可能会出现部分领先的PD-1生物仿制药。

  据瑞银分析,到2028年,PD-(L)1抗体的四种适应症 (肺癌、肝癌、胃癌和食管癌) 的市场规模或达700亿元,而PD-(L)1的市场总体规模则有望达到1000亿元,市场驱动因素包括癌症患者人数的增加、适应症范围及治疗持续时间的扩展、PD-(L)1渗透率的提高等。

  “据我们的模型估算,由于人口老龄化,国内癌症病例数将从2015年的430万增加到2028年的620万(其中四种适应症合计病例数从240万增加到330万)。同时,由于PD-(L)1在肺癌一线治疗中的疗效已得到证实,而在其他适应症上的大量实验也正在进行,因此PD-(L)1有望成为主要适应症的重要一线治疗手段。”瑞银表示。此外,根据瑞银Evidence Lab对300名肿瘤学家的调查结果,PD-(L)1在应答良好的患者中渗透率较高(75%)。

  瑞银认为,PD-(L)1推出初期或有大量的超适应症销售,但随其陆续获准用于主要适应症并纳入医保,超适应症使用将逐步受到限制,2023年以后医保将在整个PD-(L)1市场中扮演主导角色。

  “而能否纳入医保则很可能将取决于临床结果,即用于某个适应症需得到临床数据的支持。因此,PD-(L)1的市场竞争也将最终将演变为临床试验设计和实施的竞赛。差异化的市场结构和高昂的临床试验成本也有助于避免激烈的价格竞争。”瑞银表示。

  截止目前,国内已有四款上市PD-1药物,其中两款是进口产品。包括默沙东的Keytruda(中文商品名:可瑞达;通用名:帕博利珠单抗),适应症是治疗一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤,以及百时美施贵宝的Opdivo(中文商品名:欧狄沃;通用名:纳武利尤单抗),适应症为二线治疗非小细胞肺癌。

  另外,两款国产PD-1抗体—君实生物的特瑞普利单抗注射液和信达生物信迪利单抗注射液也于18年12月获批上市,两者分别用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤,以及经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

  百时美施贵宝及默沙东的两款PD-1抗体在国内上市后都选择了低价运营策略,这也给国内企业带来了较大的压力。

  2019年1月7日,君实生物对外公布了拓益(特瑞普利单抗注射液)的定价和慈善方案。拓益在国内的规格是240mg/支,零售价为7200元/240mg(支)。用法用量是3mg/kg,一月两次,一年26次。如果以患者体重60kg计,一年的治疗费用约18.7万元。而对于符合条件的黑色素瘤患者来说,使用4周期后还可获4周期的药品援助(最长可覆盖24个月)。

  同为黑色素瘤适应症的K药则在去年9月公布了售价和赠药政策。其零售价为17918RMB/100mg,用法用量是2mg/kg,3周一次,一年17次。如果以患者体重60kg计,则年治疗费在60万元以上(对于50kg及以下患者,费用约30万)。对于低收入患者,K药赠药政策为3+3(买3个疗程送3个疗程),而对于低保患者,则可免费使用24个月。

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